Действующее вещество

Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

300 мг - флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.

Показания

— в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Противопоказания

— аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

Дозировка

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. Обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Применяется для лечения дисбактериозов кишечника, иммунодефицитов различного происхождения, кишечных инфекций (энтероколитов); для профилактики инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом; для комплексной терапии аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией.

Латинское название:
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения сухой (КИП) / Immunoglobuline complex for enteral usage (CIP).

Состав и форма выпуска:
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применения (для приема внутрь) во флаконах по 5 мл (по 1 дозе - 300 мг белка) по 5 флаконов в упаковке.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит: иммуноглобулины человека трех классов: IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%), выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg); не содержит консервантов и антибиотиков.

Свойства / Действие:
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Показания:
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у детей с возраста 1 месяц и взрослых:

  • дисбактериозы кишечника, обусловленные различными факторами (перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммунодефицитные состояния, воздействие радиации и т. д.);
  • иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженнной активностью гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица, страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного возраста и др.);
  • профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом;
  • хронические энтероколиты;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций у взрослых и детей (ротавирусные, сальмонеллез, дизентерия);
  • комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией.

    Способ применения и дозы:
    Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют перорально (внутрь).
    Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной температуры. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку, после чего во флакон вносят 5 мл воды, перемешивают при легком встряхивании. После растворения получается бесцветная, прозрачная жидкость, допускается опалесценция.
    КИП принимают за 30 минут до еды (натощак) 1-2 раза в день по 1 дозе в течение 5 дней.
    При острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена в 2-3 раза.
    При хронической патологии через 5-6 месяцев курс лечения целесообразно повторить.
    Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами .
    При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками и специфическими бактериофагами.

    Противопоказания:
    Противопоказано применение КИП лицам, имевшим в анамнезе указания на аллергическую реакцию при введении нормального иммуноглобулин а человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).

    Побочные действия:
    Реакция на введение КИП обычно отсутствует.
    Как на препарат, содержащий белковый компонент, возможны аллергические реакции (при лечении КИПом редки и слабовыражены): могут возникать локальные полиморфные высыпания.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют только по назначению врача.
    Введение КИП регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
    Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) нельзя применять: при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней; при наличии на флаконах трещин; при содержании посторонних включений; при истекшем сроке годности; при неправильном хранении.

    Лекарственное взаимодействие:
    Нежелательных взаимодействий КИП с лекарственными средствами не отмечено.
    Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

    Условия хранения:
    Хранить в сухом темном месте при темпрературе 2-8°С. Транспортируется при температуре не выше 10°С.
    Срок хранения: 3 года.
    Отпуск из аптек : по рецепту врача.

  • Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

    Противопоказания Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг

    Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозировка Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг

    Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

    Болезни детей всегда стресс для родителей. Вызов врача, поход в аптеку, прием препарата и ожидание эффекта-вот обычная ситуация при вирусных и бактериальных инфекциях. Эти заболевания достаточно распространены и их можно не только лечить как появившийся факт, но и предупреждать. Именно для этого подходит комплексный иммуноглобулиновый препарат. Сокращенно КИП. Рассмотрим детально данное лекарственное средство.

    Действие препарата

    КИП относится к категории иммунологических препаратов. Его действие осуществляется за счет наличия белков сыворотки крови человека, которые содержат иммуноглобулины G, А, М . Свое действие они начинают при абсорбции в толстой и тонкой кишки. Блокируя размножение микробных клеток (таких, как сальмонеллы, кандиды и др.), замедляется или предотвращается воспалительный процесс. За счет этого добивается высокая эффективность препарата в лечение.

    При применении комплексного иммуноглобулиного препарата (КИП) отмечается противомикробное, иммуностимулирующие и противодиарейное действие. Также он способствует восстановлению оптимальной микрофлоры кишечника.

    Использование у детей и в каких случаях

    Благодаря безопасности препарата КИП, его назначают детям. Прием разрешен с 1 месяца жизни младенца и рассчитан до 14 лет.
    Итак, КИП назначат в следующих ситуациях:

    • При вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе ЖКТ.
    • При дисбактериозе кишечника, зачастую связанного с развитием патогенной флоры.
    • При аллергических дерматитах, имеющих начало в дисфункции кишечника.
    • При сниженном иммунитете, который проявляется частыми орви.

    Но стоит отметить, что данный препарат назначают в составе комплексного лечения. Одного применение КИП часто не достаточно. Перед применением посоветуйтесь с врачом.

    Форма выпуска препарата и состав

    КИП выпускается в виде сухого порошка, расфасованного в стеклянных флаконы по 5 мл (1 доза). В комплекте одной картонной упаковки их 5 штук, также прилагается инструкция по применению. Других форм выпуска на данный момент не предусмотрено.

    В одной дозе лекарственного средства КИП содержится 300 мг белка, их них иммуноглобулина G 50-70%, Ig М15-25 % и Ig А 15-25% человека. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота) — 150 мг.

    Применение

    Перед применением необходимо приготовить суспензию из сухого порошка. Для этого во флакон добавляют 5 мл кипяченной воды. Это пол столовой ложки. Закрывают плотно производственным колпачком и несильно встряхивают. Необходимо добиться полного растворения препарата. Как правило, для этого хватает 3-5 минут. Готовый раствор бесцветный и прозрачный, возможно незначительное образование пены.

    Назначают КИП по 1 дозе 1-2 раза в сутки на протяжение 5 дней. При острых формах кишечных инфекций дозу увеличивают до 3 раз. При лечении хронических патологий курс повторяют через каждые 6 месяцев. Точную дозировку устанавливает лечащий врач в зависимости от возраста и состояния пациента. Для максимальной эффективности КИП применяют за 30 минут до еды. Вскрытый флакон дальнейшему хранению не подлежит.

    Лекарственный препарат категорически запрещено принимать в следующих случаях:

    • Нарушение целостности флакона.
    • Не читаемая маркировка.
    • Наличие посторонних включений.
    • При не соблюдениях температурного режима хранения.

    По данным исследований нежелательных явлений при применении КИП с другими препаратами не обнаружено. Относительно возможно применение в комплексе с антибиотиками, бактериофагами и пробиотиками.

    Побочные эффекты

    В большинстве случаев препарат детьми переносится хорошо. Но при склонности к аллергическим реакциям возможна сыпь. В данном случае назначаются антигистаминные препараты и решается вопрос с лечащим врачом о дальнейшей методике приема препарата или его прекращения.

    Противопоказания

    Наличие в анамнезе аллергических реакций (сыпь на коже, отек Квинке, анафилактический шок) относительно иммуноглобулинов или других средств, содержащих кровь человека.

    Условия хранения и цена

    Хранить лекарственное средство следует в сухом месте при строгом соблюдение температуры 2-8 градусов. При транспортировке необходимо поддерживать режим до 10 градусов.

    Цена на КИП в среднем по России от 800 до 1100 рублей за упаковку, которую достаточно на 1 полный курс.

    Аналоги

    Среди отечественных и иностранных производителей можно говорить лишь о Пентаглобине, как о полном аналоге КИПа. Разница лишь в методе приёма: КИП используют орально, Пентаглобин вводится внутривенно. Производится он в Германии компанией Биотест Фарма. Цена его в 10 раз выше КИПа.

    В заключение стоит отметить, что любой препарат (в т.ч. КИП) у детей применяется только после назначения врача. При этом необходимо строго соблюдать дозировку, не терять бдительность и наблюдать за реакцией.

    Если состояние позволяет, сводите ребёнка к доктору для установления диагноза. При повышенной температуре, слабости – срочно вызывайте неотложку.

    Фармацевтическая индустрия не имеет средств, предназначенных для устранения ротавируса. Лечение сводится к повышению иммунитета и улучшению пищеварения.

    КИП успешно решает проблему с иммуноглобулином – он составляет основу препарата.

    Кип для профилактики кишечного гриппа

    КИП в профилактике ротавируса результативен. Это иммуностимулятор, защищающий детский организм от ротавирусных инфекций.

    Взрослым назначают при низком иммунитете или проблемах с микрофлорой кишечника.

    Особенно полезно средство для детей. Иммуноглобулины, содержащиеся в препарате, оказывают (сходное с материнским) влияние на организм грудничка. Дети при грудном вскармливании редко болеют острыми респираторными заболеваниями.

    Схема употребления КИПа с целью профилактики

    КИП для профилактики ротавируса применяется по схеме для грудничков: дети на искусственном вскармливании нуждаются в особых профилактических мероприятиях.

    КИП назначают в промежутке между инкубационным периодом и началом болезни. Длительность употребления зависит от возраста и состояния организма. Максимальный курс приёма – пять дней, по баночке в сутки. При сложных случаях доктор увеличит дозу в два раза.

    В порошок добавить 0,5 столовой ложки прокипячённой воды. Полученный раствор взбалтывают и выпивают. Упаковка рассчитана на одного больного. Средство не имеет неприятного запаха, вкуса – сложностей с приёмом возникнуть не должно.

    Как действует данное средство на организм

    Действие препарата проявляется после употребления. Снижается температура, проходит тошнота, исчезают проблемы с пищеварением.

    В инструкции сказано, что КИП предназначен для детей до четырнадцати лет. При попадании ротавируса в организм взрослые испытывают дискомфорт. Средство им пойдет на пользу. Правила приёма как для детей.

    При отсутствии этикетки с указанием состава препарата и срока хранения, его употреблять нельзя. Трещины и другие дефекты на флаконах указывают на неправильное хранение.

    Имеет ли препарат побочные влияния и противопоказания

    В результате употребления появляется риск небольших высыпаний. Обратитесь к врачу за консультацией и назначением антигистаминов.

    Противопоказания:

    1. Аллергия на иммуноглобулин.
    2. Беременным и кормящим матерям КИП назначают осторожно из-за отсутствия исследований.

    Как взаимодействует средство с другими лекарствами

    Комплексный иммунобиологический препарат применяют вместе с антибиотиками, средствами химиотерапии, антибактериальными препаратами.

    КИП хранят в холодильнике, при температуре от плюс двух до восьми градусов. Срок хранения – три года.

    Польза и вред иммуностимуляторов

    Иммуностимуляторы применяют дозированно. В ином случае средства разрушают иммунитет организма.

    Для выработки иммунитета организму нужно время. Комплексный иммунобиологический препарат дает адаптироваться к неблагоприятным условиям. КИП рекомендуют для у детей, начиная с первого месяца жизни.